《北方农资》记者 甄素娟
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杭州华测瑞欧科技有限公司咨询师 胡珂
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丙硫菌唑中文名丙硫菌唑、丙硫唑，广谱杀菌剂，首次产品投放市场时间是2004，主要生产商/商标是拜耳公司。其作用机理是抑制真菌中甾醇的前体一一羊毛甾醇或 2，4-亚甲基二氢羊毛甾14位上的脱甲基化作用，即脱甲基化抑制剂。作用范围主要用于防治禾谷类作物如小麦、大麦、油菜、花生、水稻和豆类作物等众多病害。与三唑[三唑指的是一种白色针状晶体，工业品为浅黄色或褐色针状晶体，吸水性强的化学物质。]类杀菌剂相比，丙硫菌唑具有更广谱的杀菌活性。丙硫菌唑毒性低，无致畸、致突变性、对胚胎无毒性，对人和环境安全。主要剂型有乳油（EC）、悬浮剂（SC）和种子处理悬浮剂（FS）等。
”01
产品市场情况
2002年，A. Mauler-Machnik等在英国布赖顿植保会议上报道丙硫菌唑。2004年，丙硫菌唑上市[狭义的上市即首次公开募股Initial Public Offerings（IPO）指企业通过证券交易所首次公开向投资者增发股票，以期募集用于企业发展资金的过程。]。同时，与氟嘧菌酯混配的制剂（Fandango）在英国首先上市，随后单剂Proline也投入市场。2006年，丙硫菌唑在澳大利亚[澳大利亚联邦（英语：Commonwealth of Australia），简称“澳大利亚”（Australia）。]获得登记[登记，指把有关事项或东西登录记载在册籍上。]。2007年，Proline制剂在美国上市，应用于几类谷物类作物。2009年，丙硫菌唑在美国实现标签拓展，应用于大豆锈病和白粉病防治。2011年，在加拿大、阿根廷和美国进一步登记。2014年，丙硫菌唑的全球销售额增至8.55亿美元，创造历史最高点。2016年，丙硫菌唑全球销售额7.90亿美元，位居全球杀菌剂品种第二。
目前，丙硫菌唑已在世界上超过50个国家上市，其主要市场包括阿根廷、澳大利亚、奥地利、比利时、白俄罗斯、巴西、保加利亚、加拿大、智利、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、荷兰、新西兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、俄罗斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙、瑞典、瑞士、土耳其、乌克兰、英国和美国等。
02
产品专利[专利（patent)，从字面上是指专有的权利和利益。]情况
专利名称Microbicidal triazolyl derivatives（具有杀菌活性的一类三唑类衍生物[衍生物（derivative）指一种简单化合物中的氢**或**团被其他**或**团取代而衍生的较复杂的产物。]），专利号：WO9616048，专利公开日1996年5月30日，专利申请日1995年11月8日，专利持有人为拜耳公司。该化合物[化合物由两种或两种以上的元素组成的纯净物（区别于单质）。]专利已于2015年11月7日到期。
PCT/欧洲专利：化合物专利（拜耳作物科学公司；Microbicidal triazolyl derivatives，杀微生物三唑基衍生物），WO9616048、EP0793657，1995年11月8日申请，2015年11月7日专利到期。EP0793657获得了英国补充保护证书 (SPC)：SPC/GB05/008，保护期被延长至2019年4月7日。丙硫菌唑在欧盟的登记资料保护至2018年7月31日。
美国专利：化合物专利（拜耳作物科学公司；Triazolyl derivatives，三唑基衍生物），US5789430，1995年11月8日申请，2015年11月8日专利期满。2017年3月27日，丙硫菌唑在美国的登记资料保护期满。由此可见，丙硫菌唑在美国的化合物专利保护和资料保护都已到期。
中国专利：化合物专利（拜耳公司；杀微生物三唑基衍生物），CN1058712C、CN1060473C，两专利于1995年11月8日申请，2015年11月7日到期。
03
产品登记情况
2004年，拜耳Fandango在英国首先取得登记，同年上市，用于谷物。同年，Proline在德国登记并上市，用于谷物、油菜，这是丙硫菌唑在全球的首次上市。2005年，拜耳在英国上市种子处理剂[表面处理剂 （surface treating agent ）为了提高粘接性能，用作处理塑料、填料、颜料和粘接载体等表面的物质。]Redigo Twin（丙硫菌唑＋氟嘧菌酯），用于小麦。同年，Fandango在德国上市，用于谷物。2006年，拜耳在澳大利亚登记Redigo，用于小麦。同年，在法国登记，用于谷物。同年，拜耳还在德国上市谷物种子处理剂EFA（丙硫菌唑＋氟嘧菌酯＋戊唑醇＋咪唑嗪）。
2007年3月27日，丙硫菌唑在美国登记，用于花生，商品名为Provost。丙硫菌唑因此在美国获得10年期的独家登记资料保护权，保护期至2017年3月27日。2007年，丙硫菌唑在加拿大登记，用于谷物、大麦、鹰嘴豆、小扁豆、豌豆、豆类、芥菜和油菜等，商品名为Proline。2008年，丙硫菌唑在巴西登记，用于大豆、棉花等。2008年8月1日，丙硫菌唑作为新有效成分被列入欧盟农药登记条例（1107/2009）已登记有效成分名单，有效期至2018年7月31日。
英国是其在欧盟登记的文件起草国。截至目前，欧盟共有26个成员国登记丙硫菌唑，这些国家包括奥地利、比利时、保加利亚、捷克、德国、丹麦、爱沙尼亚、EL、西班牙、芬兰、法国、克罗地亚、匈牙利、爱尔兰、意大利、立陶宛、卢森堡、英国等。2010年9月，Aviator Xpro在英国获准登记，用于小麦和大麦。截至2017年，英国登记的丙硫菌唑的产品共有58个。
2010年，澳大利亚批准登记住友化学Aviator Xpro，用于防治大麦、燕麦、小黑麦、小麦和油菜等作物上的叶面病害。2011年，拜耳在巴西登记并上市Fox，防治亚洲大豆锈病。2014年，拜耳在印度登记并上市种子处理剂Raxil Easy，用于防治小麦散黑穗病。2016年，拜耳在澳大利亚登记Aviator Xpro，用于芥花；同年，UPL Australia Limited在澳大利亚登记丙硫菌唑。2016年，先正达Elatus Era获得英国登记；2017年，在德国和爱尔兰取得登记。
丙硫菌唑自2004年登记以来，目前已在欧盟26个成员国、澳大利亚、美国、加拿大、巴西、阿根廷、智利、土耳其、俄罗斯、白俄罗斯、印度、新西兰等国取得登记，并且上市。目前丙硫菌唑原药主要登记区域为欧盟、美国、巴西、澳大利亚。
04
登记数据及策略
欧盟TE评估含量规格不低于97%，GLP五批次报告。欧盟PPP产品授权原药数据保护期将过，需重点关注再评审时间节点。
美国丙硫菌唑登记企业只有拜耳一家。登记产品数量13个。1个原药产品登记及12个制剂产品登记。原始数据未过15年保护期，可能面临高额数据补偿。建议企业在美国选择当地大型分销企业，或者二线跨国公司，通过部分引用规避高额数据补偿费用。
中国截至目前为止，丙硫菌唑尚未正式取得登记。新原药/新制剂提交登记存在一定健康风险，84个丙硫菌唑产品在我国获得田间试验批准证书，99个登记证申请。