生物农药[农药,是指农业上用于防治病虫害及调节植物生长的化学药剂。]是农药行业炙手可热的名词,因其天然的来源、独特的作用机制,使其具有对生态环境友好、靶标生物不易产生抗性的特性。随着国家对产业发展的绿色导向,传统化学农药[化学农药广泛的运用在农业生产之中。]过量使用带来的生态环境风险、健康安全风险越来越不可接受。
2015年2月,农业农村部发布了《到2020年农药使用量零增长[零增长对经济增长持否定和悲观态度而主张停止经济增长和人口增长的西方经济学理,是股息贴现模型的一种特殊形式,它假定股息是固定不变的。]行动方案》,明确了到2020年力争实现农药使用总量零增长,并提出要“大力推广应用生物农药、高效低毒低残留农药,替代高毒高残留农药”。
2017年6月,农业农村部发布了《关于加强管理促进农药产业健康发展的意见》(农农发〔2017〕4号),意见指出要“积极发展生物农药”、“支持生物农药登记[登记,指把有关事项或东西登录记载在册籍上。]”,生物农药的发展迎来前所未有的机遇。
在谈中国生物农药管理法规特点之前,先说说什么是“生物农药”?
我国农药管理法规其实并未对“生物农药”的概念进行定义,但“生物农药”的字样仍不时出现在官方文件中。一般认为,我国的生物农药范围可参考《农药登记资料要求》(农业部[农业部是主管农业与农村经济发展的国务院组成部门。]2569号公告)的相关定义,以下就直接称作“生物农药”,主要包括以下3类:
1、生物化学农药:应同时满足以下两个要求,一是对防治对象没有直接毒性,而只有调节生长、干扰交配和引诱等特殊作用,二是天然化合物(允许人工合成,但结构应与天然化合物相同)。此类成分[基本解释:[component]:构成物体的个体物质。]有14-羟基芸苔素甾醇、冠菌素、氨基寡糖素、香菇多糖、几丁聚糖等。
2、植物[植物是生命的主要形态之一,并包含了如树木、灌木、藤类、青草、蕨类、地衣及绿藻等熟悉的生物。]源农药:是指有效成分[有效成分是化学,生物学,药物学广泛应用的术语,指一种混合物中,对生物体代谢或者化学反应起作用的成分。]直接来源于植物体的农药,此类农药成分主要有苦参碱[苦参碱是由豆科植物苦参的干燥根、植株、果实经乙醇等有机溶剂提取制成的, 是一种生物碱。]、藜芦碱、除虫菊素、香芹酚、小檗碱、大蒜素、蛇床子素等。
3、微生物[微生物包括:细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切。]农药:是指以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分的农药,如苏云金杆菌(Bt)、白僵菌、绿僵菌、木霉菌、核型多角体病毒等。
植物源生物农药:苦参碱
除以上3种以外,还有2类特殊的类别,常常被混淆在“生物农药”之列。
一是天敌生物,如赤眼蜂、捕食螨等,此类生物在《农药登记资料要求》(农业部2569号公告)以前的规定中,被作为“农药”成分,但现已移除需要登记的农药成分之外,可称作“生物防治[生物防治(biological control),就是利用一种生物对付另外一种生物的方法。]”。
二是发酵生产的农用抗生素类,如阿维菌素、多杀霉素、嘧啶核苷类抗菌素、宁南霉素等成分,在登记管理法规中,并不享受与“生物农药”同等的待遇,也不宜归于生物农药类;在生物农药的登记要求方面,与其他农药成分存在明显的差异。
尽管2017年发布的《农药登记资料要求》(农业部2569号公告)中,对于生物农药的资料要求相对于之前有所提高,但相较于其他农药成分,还是相对宽松,正是这种“宽松”,才体现了对生物农药管理的科学性。
生物防治:天敌
生物农药的管理法规特点主要表现在以下几个方面:
1、根据不同生物农药的特点,量身“定制”不同的管理政策:如针对植物源农药,使用“植物材料名称+提取物”方式进行命名,指示成分的含量范围设定为“±25%X(X为标明含量)”,使用化学指纹作为植物源农药的定性鉴别方法。
2、大幅降低安全性评价试验要求:如生物化学原药不需要提供生殖毒性、致畸、慢性和致癌性、代谢和毒物动力学等毒性试验;植物源农药母药在经国家主管部门批准作为保健食品、食品添加剂、药品成分使用的,在查询到相关数据的前提下,也可以免除上述毒性试验。
环境影响试验也从化学源农药原药要求的35项,减少为生物化学农药原药4项、植物源农药母药13项。并且生物农药一般不需要提供农药的风险评估报告。
3、缩短试验周期:化学源农药田间药效试验,杀虫、杀菌剂需要做2年4地,植物生长调节剂和选择性除草剂做2年5地试验,但针对生物化学农药、植物源农药和微生物农药,可相应提供1年8地或1年10地试验报告,试验周期可缩短1年。
4、适当科学地降低试验要求:比如原药全组分分析试验方面,化学源农药需要对全部组分进行定性和定量分析,包括0.1%以下的相关杂质和0.1%以上的所有组分,而针对植物源农药,仅需要对指示成分、相关杂质和溶剂进行定性定量分析和提供5批次的产品化学指纹图谱。
由此可见,国家相关部门对生物农药的支持力度非常大。但反观我国生物农药的占比,与美国、加拿大、墨西哥等国家的差距巨大,美国生物农药的占比甚至达到35%左右。
我国气候和地质条件多样,自然资源丰富,为生物农药的发展提供了宝贵的资源。在中国走生物农药的道路,必定具有非常广阔的发展前景。