今日,根据国家药监局官网公布的药品批准证明文件待领取信息,共有12款仿制药通过一致性[一致性就是数据保持一致,在分布式系统中,可以理解为多个节点中数据的值是一致的。]评价[评价,不仅仅只看一个学习成绩,还去看学生的道德品质、审美情操、合作意识与能力、运动与健康;如果我们的评价,不仅仅只看一次成绩,还去看学生平时的学习态度与习惯以及完成作业的情况;如果我们的评价,既重视教-pingjia],根据医药[医药( yīyào);medicine;medicament 是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。]魔方PharmaGo数据库[数据库(Database)是按照数据结构来组织、存储和管理数据的仓库,它产生于距今六十多年前,随着信息技术和市场的发展,特别是二十世纪九十年代以后,数据管理不再仅仅是存储和管理数据,而转变成用户所需要的各种数据管理的方式。]整理,有5款首次过评品种,分别是齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液、江苏神龙药业[国家药监部门早已停止批准中西药新品上市,多位专家呼吁,市面上仍存的中西药应逐步淘汰。]的罗红霉素分散片、天方药业[河南天方药业股份有限公司=是经河南省人民**豫股批字(1999)第3号文批准,由河南省天方药业集团公司=和驻马店市第一造纸厂、驻马店市液化公司、驻马店市佳梦燃气具有限公司、驻马店市飞龙房地产综合开发有-tianfangyaoye
]的西咪替丁片、瑞阳制药的氨甲环酸注射液、以及苏州弘森药业的富马酸[富马酸,又称反丁烯二酸,胡索酸,延胡索酸。]酮替芬片。
盐酸格拉司琼注射液
盐酸格拉司琼注射液是一款选择性的5-HT3受体拮抗剂,临床主要用于因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐的预防和治疗。齐鲁是该产品[产品是指能够供给市场,被人们使用和消费,并能满足人们某种需求的任何东西,包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合。]首家过评企业。
目前该产品目前国内存在有效批准文号厂家多达29家,由医药魔方IPM市场数据库可知,国内>100张病床医院2019年销售额约为1.6亿元,主要被福安药业集团宁波天衡制药占据,占到80%左右的市场份额,由医药魔方PharmaGo数据库可知,福安药业集团该产品也正在一致性评价申报中,此外,成都倍特也已递交一致性评价申请。
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西咪替丁片
西咪替丁片属于组胺H2受体阻抗剂,临床主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎[食管炎即食道炎,泛指食管黏膜浅层或深层组织由于受到**或损伤,食管黏膜发生水肿和充血而引发的炎症。]、应激性溃疡及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征,是OTC(非处方药)产品。虽然该产品上市厂家多达14家,但仅有3家药企申报了一致性评价。天方药业是该产品首家过评企业,上海宝龙药业和上海信谊天平目前正在申报一致性评价。
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氨甲环酸注射液
氨甲环酸为抗纤维蛋白溶酶药,临床用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。瑞阳制药为该产品首家过评企业。
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除此之外,扬子江、湖南塞隆、山西普德药业、成都利尔药业也申报了该产品一致性评价。