新京报讯(记者 张兆慧[张兆慧,1982年出生,江苏沭阳县人。])7月26日,鲁抗医药发布公告称,头孢氨苄[头孢氨苄(Cefalexin),抗生素β-内酰胺类头孢菌素类。]胶囊通过仿制药质量和疗效一致性[一致性就是数据保持一致,在分布式系统中,可以理解为多个节点中数据的值是一致的。]评价。截至目前,鲁抗医药针对该药物一致性评价的累计研发投入约为1483.03 万元。
头孢氨苄为第一代头孢菌素[头孢菌素(Cephalosporins),是由冠头孢菌培养液中分离的头孢菌素C,经改造侧链而得到的一系列半合成抗生素。],属β-内酰胺类,其作用机制是通过与细菌一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs)相结合(头孢氨苄主要与PBP-3结合),抑制细菌分裂细胞[育碧公司(UbiSoft)全球大卖座的知名游戏“分裂细胞”(Splinter Cell)在XBOX上疯狂热卖后,陆续移植到其他主机上也大受好评,累积销售已超过360万套!现在手机上终于迎来了这款游戏的-fenliexibao
]的细胞壁合成,从而起抗菌作用。临床适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎[咽峡炎,是发生在咽峡部位的急性炎症,是一种特殊类型的咽炎。]、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道[呼吸道,respiratorytract,是肺呼吸时气流所经过的通道。]感染、中耳炎、尿路感染[尿路感染又称泌尿系统感染,是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应,通常伴随有菌尿和脓尿。]及皮肤软组织[软组织是指人体的皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、韧带、关节囊、滑膜囊,神经、血管等。]感染等。
头孢氨苄被《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药,并被《2018NICE/PHE指南:导尿管[导尿管,是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以经由尿道插入膀胱以便引流尿液出来,导尿管插入膀胱后,靠近导尿管头端有一个气囊固定导尿管留在膀胱内,而不易脱出,且引流管连接尿袋收集尿液。]相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。现国内上市剂型包括片剂、胶囊剂[胶囊剂是将药物按剂量装入胶囊中而成的制剂。]、颗粒剂等。头孢氨苄胶囊已进入2020年国家甲类医保目录,是最早进入我国基本药物目录的品种之一。
药智网[药智网是全国最大的生物医药、化工在线技术交易平台。]数据显示,全国现有头孢氨苄胶囊批文273个,生产厂家181家,其中0.125g规格的生产厂家有168个。2020年,头孢氨苄胶囊国内销售额约为1.5亿元人民币,鲁抗医药该产品的销售收入为1121万元。
校对 柳宝庆