现在很多片剂[片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。]类的药物[药物是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。]都有包衣,很多人可能会问为什么要给药物包衣呢?
这是因为包衣可以达到以下几个目的。
01避光、防潮,提高药物的稳定性
青霉素V钾片是一种口服的抗菌药物,然而其片心易吸潮,会影响药物质量,因此采用醇溶防潮包衣,有较佳的防潮性能和稳定性。
02掩盖不良气味,提高患者[指等候接受内外科医师的治疗与照料的病人(高级汉语词典)。]顺应性[是指弹性体在外力作用下发生形变的难易程度。]
俗语说“哑巴吃黄连——有苦说不出”,黄连素[黄连素是一种重要的生物碱,是我国应用很久的中药。]片(盐酸小檗碱片)是一种常用于治疗肠道感染的药物,然而它的味道太苦,因此片剂加上糖衣,掩盖黄连素的苦味。
03隔离配伍禁忌成分
两种作用机制不同的药物有时联合使用可提高疗效,但当两者存在配伍禁忌时,可以将两者分别制粒、包衣、压片,避免两者的直接接触。
04提高识别度
很多片剂外观差异很小,容易给药师配药、护士摆药带来不便,造成拿错药、用错药的现象;而且药片[中国人讲究食疗,而西方人习惯于吃药片。]相似度太高,也不利于患者用药。
因此采用不同颜色包衣,可增加不同片剂的识别度,增加用药的安全性。
05提高流动性[流动性是指银行到期偿付债务的能力。]
药物生产过程相当重要,所以对片剂的要求很高。
但是片剂一般流动性不好,包衣后片剂表面光洁可提高流动性,利于药物的生产。
06提高美观度
有包衣的药片更容易让服药者接受,特别是儿童和老年患者。
孟鲁司特钠(顺尔宁)咀嚼片[咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。]是儿科常用药,用于治疗哮喘和过敏性鼻炎。
但是儿童患者一般不懂得治疗的重要性,从而难以克服用药时的不适感,因此顺尔宁片采用了鲜艳颜色的包衣,并把儿科常用的4mg规格设计成咀嚼片,大大提高了儿童患者的顺应性。
07改变药物释放的位置及速度
胃溶、肠溶、缓释控释等药物通常需整片吞服,以免破坏包衣结构,影响胃溶、肠溶、缓释控释的效果。
①肠溶片[肠溶片是指在胃液中不崩解,而在肠液中能够崩解和吸收的一种片剂,它通常是在普通片剂外面包裹一层肠溶包衣。]是指在胃液中不崩解,而在肠液中能够崩解和吸收的一种片剂,它通常是在普通片剂外面包裹一层肠溶包衣。例如奥美拉唑[奥美拉唑,主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征,也可用于胃溃疡和反流性食管炎;静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。]及奥美拉唑镁在酸性环境中不稳定,进入胃中受胃酸的酸性环境影响会分解。所以需要制成肠溶片或胶囊。
②缓释片、控释片:通过药剂学的技术使药物在胃肠道[《胃肠道》是2009年广东教育出版社出版的图书,作者是汪建平、许月梅。]内缓慢释放或以预定的速度释放,从而延长药物的治疗作用时间,减少服药次数,方便患者用药。
通常在药片外面包裹一层均匀的高分子薄膜,通过薄膜材料种类的选择和膜厚度的调节,控制膜内药物按照临床需要的速度释放,达到缓释和控释的目的。例如硝苯地平控释片,服用后在24小时内近似恒速释放,不受胃肠道蠕动和pH的影响,服用后的空药片可完整地经肠道排出。