对于有胃病的人来说,奥美拉唑[奥美拉唑,主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征,也可用于胃溃疡和反流性食管炎;静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。]并不陌生,这类“拉唑”类的药物常被称为对抗胃病的“神药”。奥美拉唑属于质子泵[质子泵,是指生物膜上逆膜两侧氢离子电化学势差主动运输氢离子的蛋白质。]抑制剂,主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡[溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病,可发生于食管、胃或十二指肠,也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内,因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见,故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。]和反流性食管炎,还可用于杀灭幽门螺杆菌,是一类比较安全,不良反应轻,副作用少的药物。
前几天黄大夫遇到一位朋友,他的父亲有胃溃疡,他去药店帮父亲买奥美拉唑,店员[店员,从某种意义上来讲,他们是处于某一特殊环境的业务员,是直接面向顾客的终端业务员。]给他拿了一个九十多的奥美拉唑,但父亲一直吃的是那种比较便宜的,才5块钱一瓶。店员告诉他,这种贵的是进口的奥美拉唑,老人辛苦将我们抚养大,一定要给老人用最好的。于是,这位朋友听了店员的建议就给父亲拿了这种贵的。这位朋友甚是疑惑,“同是奥美拉唑,为什么价格相差如此之大呢?”,下面黄大夫就跟大家聊聊“药品同名不同价”的问题。
几块钱的和几十块钱的奥美拉唑差别在哪里?
要解释这个问题,不得不聊聊原研药和仿制[仿制是一个词语,拼音为fǎng zhì,解释为模仿制作。]药的问题。
店员推荐的奥美拉唑属于原研药,所谓原研药就是原创药,又叫专利药。原研药是“新药”,从研发到上市除了前期实验室的细胞、动物实验证实有效外,还必须经过严格设计的I-III期临床试验[临床试验(ClinicalTrial)指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。],在一定数量人体试验上验证是安全有效的才可以上市。通常耗费人力物力是巨大的,其实价格高并不是因为药厂“黑心”,而是研发成本高、风险大、流通环节多,如果不对原创药进行保护,药企面临亏损,不再研发,那么患者将面临“无药可吃”的局面。
而仿制药是以原研药为蓝本,是模仿原研药的仿制品。这里需要澄清的是仿制药并不是山寨药,更不是假药。FDA(药品食品管理局)要求仿制药必须符合相应的标准,在剂量、安全性[安全性(security)为防止把计算机内的机密文件泄露给无关的用户,必须采取某种安全保密措施,这些措施的有效程序如何就称为计算机系统的安全性或保密性。]和效力、质量、作用以及适应症上,与原研药相同。
当专利药过了保护期,其他企业均可仿制,相比原研药,仿制药省去了大规模临床试验和研究费用,所以价格相对低廉。目前WHO和世界各国都鼓励生产仿制药,使用仿制药,目的是解决广大患者的可及性,但必须在质量、疗效[治疗效应(果),简称疗效(therapeutic effect)与药理效应并非同义词,例如具有扩展冠脉药理效应的药物,不一定都有缓解心绞痛的疗效。]和安全性上有保证。
仿制药与原研药,疗效和安全性一样吗?
一般认为药品的疗效与安全性是最重要也是最基本的两大属性。没有疗效肯定不是好药,有效但不安全,用药后出现副作用,对身体带来伤害,同样也不是好药。
按照我国药典标准,国内上市的仿制药,质量基本上都是合格的,目前我国出台“仿制药的一致性[一致性就是数据保持一致,在分布式系统中,可以理解为多个节点中数据的值是一致的。]评价政策”,要求仿制药与原研药做“生物等效”,开展这项工作,正是为了保证仿制药与原研品的质量及效果的一致性。
仿制药和原研药之间是允许存在一定差异的,比如,仿制药可能在形状、颜色、包装以及标签等方面存在差异,但这些是不影响药效以及安全性的。
奥美拉唑一定要吃最贵的吗?未必!
如果您的经济条件允许,当然是首选原研药,或者如果处于某种原因,医生认为您仍然需要服用原研药,那么他会在处方上写“请勿替换”。如果经济条件一般,或者长期吃药,可以选择便宜的仿制药。随着制药工艺的发展,其实很多仿制药的效果也是很好的。如果医生并没有建议你吃贵的原研药,你可以选择正规厂家的仿制药,这样可以花更少的钱买到同样的药物。
最重要的是,无论选择原研还是仿制药,都要注意遵医嘱服药,千万不要擅自加药或者停药。